En multi-site dosis varierende undersøgelse af nalmefen til behandling af alkoholafhængighed

Opiatantagonisten nalmefen er i 2 enkeltstedsundersøgelser blevet vist at reducere alkoholforbrug og tilbagefaldsdrikning hos alkoholafhængige personer. Dette sikkerheds- og foreløbige effektivitetsstudie på flere steder evaluerede 3 doser nalmefen (5, 20 eller 40 mg) i en dobbeltblind sammenligning med placebo over en 12-ugers behandlingsperiode hos 270 nyligt afholdende ambulante alkoholafhængige personer. Deltagerne modtog samtidig 4 sessioner med en motiverende forstærkende terapi (med en medicinoverholdelseskomponent) leveret fra uddannede rådgivere. Selvom flere forsøgspersoner i de aktive medicingrupper afsluttede undersøgelsen tidligt sekundært til uønskede hændelser, afveg raterne ikke signifikant fra placebo. 20-mg/d-gruppen oplevede mere søvnløshed, svimmelhed og forvirring, mens 5-mg-gruppen også havde mere svimmelhed, og 40-mg-gruppen havde mere kvalme end placebogruppen. De fleste af disse symptomer var milde og blev forbedret over tid. Selvom alle forsøgspersoner havde en reduktion i koncentrationer af tunge drikkedage, trang, gamma-glutamyltransferase og kulhydrat-mangelfulde transferrinkoncentrationer i løbet af undersøgelsen, var der ingen forskel mellem den aktive medicin- og placebogruppen på disse mål. Tiden til den første dag med stort forbrug var heller ikke signifikant forskellig mellem placebo- og de aktive behandlingsgrupper. Dette relativt lille multisite-forsøg viste, at nalmefen var rimeligt godt tolereret hos nyligt afholdende alkoholikere. Muligvis på grund af variation mellem stederne eller den forholdsvis lille prøvestørrelse var der dog ingen tegn på overlegne effektresultater med nalmefenbehandling.