Et randomiseret kontrolleret forsøg med kognitiv adfærdsterapi og motiverende interviews for personer med type 1-diabetes mellitus med vedvarende suboptimal glykæmisk kontrol: En undersøgelse af diabetes og psykologiske terapier (ADaPT)

MÅL: At bestemme, om (i) motiverende forbedringsterapi (MET) + kognitiv adfærdsterapi (CBT) sammenlignet med sædvanlig pleje, (ii) MET sammenlignet med sædvanlig pleje, (iii) eller MET + CBT sammenlignet med MET var mere effektiv til at forbedre glykæmisk kontrol, når den leveres af almindelige sygeplejersker med yderligere træning i disse teknikker. DESIGN: Et tre-arm parallelt randomiseret kontrolleret forsøg som guldstandarddesignet for at teste effektiviteten af ​​psykologiske behandlinger. INDSTILLING: Rekrutteringscentrene var diabetesklinikker i syv akutte truster i det sydøstlige London og Greater Manchester. DELTAGERE: Voksne (18-65 år) med en bekræftet diagnose af type 1-diabetes i en minimumsvarighed på 2 år og en aktuel glykeret (eller glykosyleret) hæmoglobinværdi (HbA1c) mellem 8.2 % og 15.0 %. INTERVENTIONER: Kontrolarmen bestod af sædvanlig diabetesbehandling, som varierede mellem hospitalerne, men udgjorde mindst tre månedlige aftaler til diabetesklinikken. De to behandlingsarme bestod af sædvanlig pleje med MET og sædvanlig pleje med MET + CBT. VIGTIGSTE RESULTATMÅL: Det primære resultat var HbA1c 12 måneder efter randomisering. Sekundære resultatmål var 1-års omkostninger målt ved kundeservicekvitteringsbeholdningen ved baseline, 6 måneder og 12 måneder; livskvalitetsår [kvalitetsjusterede leveår (QALYs)] målt med SF-36 (Short Form-36 Health Survey Questionnaire) og EQ-5D (European Quality of Life-5 Dimensions) ved baseline og 12 måneder. RESULTATER: Et tusind seks hundrede og nioghalvtreds personer med type 1-diabetes blev screenet, og 344 blev randomiseret til MET + CBT (n = 106), MET (n = 117) og til sædvanlig pleje (n = 121). 12-måneders opfølgningsraten for HbA1c var 88 % (n = 305). Den justerede gennemsnitlige 12-måneders HbA1c var 0.45 % lavere hos dem, der blev behandlet med MET + CBT [95 % konfidensinterval (CI) 0.16 % til 0.79 %, p = 0.008] end for sædvanlig pleje; 0.16 % lavere hos dem, der blev behandlet med MET (95 % CI 0.20 % til 0.51 %, p = 0.38) end for sædvanlig pleje; og 0.30 % lavere med MET + CBT end med MET (95 % CI -0.07 % til 0.66 %, p = 0.11). Jo højere HbA1c, og jo yngre deltageren ved baseline, jo større var reduktionen i HbA1c. Interventionerne havde ingen effekt på sekundære resultater såsom depression og livskvalitet. Den økonomiske evaluering var ikke entydig. Begge interventioner var forbundet med øgede sundhedsudgifter end for sædvanlig pleje alene. Der var ingen signifikant forskel i sociale omkostninger. Omkostningseffektivitetsforhold, op til et år, varierede betydeligt alt efter, om QALY-estimater var baseret på EQ-5D eller SF-36, og om imputerede eller fuldstændige data blev brugt i analyserne. KONKLUSIONER: En kombination af MET og CBT kan være nyttig for patienter med vedvarende suboptimal diabeteskontrol. MET alene synes mindre effektiv end sædvanlig pleje. Den økonomiske evaluering var ikke entydig. REGISTRERING AF PRØVE: Aktuelle kontrollerede forsøg ISRCTN77044517.